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FDA 510(k)

Infrared Ear Thermometer

Numéro K : K180387 · 2019-01-10

DemandeurHetaida Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-01-10
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Ear Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hetaida Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K180387. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Ear Thermometer?

Infrared Ear Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Hetaida Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180387.

When did Infrared Ear Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Ear Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K180387.

Who is the listed applicant for Infrared Ear Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Hetaida Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Ear Thermometer?

The FDA product code for Infrared Ear Thermometer is FLL.

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Source officielle

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