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FDA 510(k)

Theradome LH40

Numéro K : K180460 · 2018-05-18

DemandeurTheradome, Inc.
Date de décision2018-05-18
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Theradome LH40 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theradome, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180460. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Theradome LH40?

Theradome LH40 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Theradome, Inc.. The 510(k) number is K180460.

When did Theradome LH40 receive FDA 510(k) clearance?

Theradome LH40 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180460.

Who is the listed applicant for Theradome LH40?

The FDA 510(k) record lists Theradome, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Theradome LH40?

The FDA product code for Theradome LH40 is OAP.

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Source officielle

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