Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Silverlon Island Pansement de plaie, Pansement de Pad de Plaie Silverlon (également connu sous le nom de Pansement de Brûlure Silverlon)

Numéro K : K180570 · 2019-01-14

DemandeurArgentum Medical, LLC
Date de décision2019-01-14
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argentum Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14 under 510(k) number K180570. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing)?

Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14. The listed applicant is Argentum Medical, LLC. The 510(k) number is K180570.

When did Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) receive FDA 510(k) clearance?

Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14, under 510(k) number K180570.

Who is the listed applicant for Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing)?

The FDA 510(k) record lists Argentum Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing)?

The FDA product code for Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Argentum Medical, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241225Silverlon® Contact de plaie, pansement de contact pour brûluresK190343Silverlon Wound Contact, Pansements de Contact pour Brûlures

Dispositifs connexes (Code : FRO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041HydroGel Antimicrobien SkinSmartMagic Science Supply, LLCK261646Rédermax® Matrice antibactérienne pour plaiesBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Solution antimicrobienne Vashe PlusUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Collutan Médicamentaire Antiseptique pour PlaiesSilverceuticals, Inc.K261023Solution d'irrigation des plaies MicrodacynSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑