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FDA 510(k)

SciMoCa

Numéro K : K180595 · 2018-04-04

DemandeurRadialogica, LLC
Date de décision2018-04-04
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SciMoCa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radialogica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04 under 510(k) number K180595. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SciMoCa?

SciMoCa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04. The listed applicant is Radialogica, LLC. The 510(k) number is K180595.

When did SciMoCa receive FDA 510(k) clearance?

SciMoCa received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04, under 510(k) number K180595.

Who is the listed applicant for SciMoCa?

The FDA 510(k) record lists Radialogica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SciMoCa?

The FDA product code for SciMoCa is IYE.

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