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FDA 510(k)

Dressings antibactériens MedCu à l'oxyde de cuivre (MedCu ABWDs)

Numéro K : K180643 · 2018-11-23

DemandeurMedcu Technologies , Ltd.
Date de décision2018-11-23
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcu Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K180643. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs)?

MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Medcu Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K180643.

When did MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) receive FDA 510(k) clearance?

MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K180643.

Who is the listed applicant for MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs)?

The FDA 510(k) record lists Medcu Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs)?

The FDA product code for MedCu Antibacterial Wound Dressings with Copper-Oxide (MedCu ABWDs) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Source officielle

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