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FDA 510(k)

Amsel Endo Occluder

Numéro K : K180650 · 2018-11-15

DemandeurAmsel Medical Corporation
Date de décision2018-11-15
Code produitFZP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Amsel Endo Occluder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsel Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K180650. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amsel Endo Occluder?

Amsel Endo Occluder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Amsel Medical Corporation. The 510(k) number is K180650.

When did Amsel Endo Occluder receive FDA 510(k) clearance?

Amsel Endo Occluder received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K180650.

Who is the listed applicant for Amsel Endo Occluder?

The FDA 510(k) record lists Amsel Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amsel Endo Occluder?

The FDA product code for Amsel Endo Occluder is FZP.

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