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FDA 510(k)

SecurAcath

Numéro K : K180769 · 2018-06-26

Date de décision2018-06-26
Code produitOKC
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SecurAcath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interrad Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26 under 510(k) number K180769. The device is classified under product code OKC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SecurAcath?

SecurAcath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26. The listed applicant is Interrad Medical, Inc.. The 510(k) number is K180769.

When did SecurAcath receive FDA 510(k) clearance?

SecurAcath received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26, under 510(k) number K180769.

Who is the listed applicant for SecurAcath?

The FDA 510(k) record lists Interrad Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurAcath?

The FDA product code for SecurAcath is OKC.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Interrad Medical, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OKC)

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Source officielle

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