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FDA 510(k)

Savina 300

Numéro K : K180779 · 2019-01-17

DemandeurDragerwerk AG & CO Kgaa
Date de décision2019-01-17
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Savina 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dragerwerk AG & CO Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K180779. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Savina 300?

Savina 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Dragerwerk AG & CO Kgaa. The 510(k) number is K180779.

When did Savina 300 receive FDA 510(k) clearance?

Savina 300 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K180779.

Who is the listed applicant for Savina 300?

The FDA 510(k) record lists Dragerwerk AG & CO Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Savina 300?

The FDA product code for Savina 300 is CBK.

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Source officielle

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