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FDA 510(k)

microINR System

Numéro K : K180780 · 2019-01-25

DemandeurIline Microsystems, S.L.
Date de décision2019-01-25
Code produitGJS
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

microINR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K180780. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the microINR System?

microINR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. The 510(k) number is K180780.

When did microINR System receive FDA 510(k) clearance?

microINR System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K180780.

Who is the listed applicant for microINR System?

The FDA 510(k) record lists Iline Microsystems, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for microINR System?

The FDA product code for microINR System is GJS.

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Source officielle

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