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FDA 510(k)

LED Light Therapy Device

Numéro K : K180900 · 2018-07-10

DemandeurUvbiotek, LLC
Date de décision2018-07-10
Code produitOLP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LED Light Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uvbiotek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K180900. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LED Light Therapy Device?

LED Light Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Uvbiotek, LLC. The 510(k) number is K180900.

When did LED Light Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K180900.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Uvbiotek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Device?

The FDA product code for LED Light Therapy Device is OLP.

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Source officielle

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