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FDA 510(k)

Aveo (omafilcon A) Lentilles de Contact Souples (Hydrophiles)

Numéro K : K180985 · 2018-06-08

DemandeurSupervision Optimax Sdn Bhd
Date de décision2018-06-08
Code produitLPL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supervision Optimax Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K180985. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Supervision Optimax Sdn Bhd. The 510(k) number is K180985.

When did Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K180985.

Who is the listed applicant for Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Supervision Optimax Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA product code for Aveo (omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is LPL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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