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FDA 510(k)

CxHA PEEK Cervical IBF System

Numéro K : K181115 · 2018-07-16

DemandeurInnovasis, Inc.
Date de décision2018-07-16
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CxHA PEEK Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16 under 510(k) number K181115. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CxHA PEEK Cervical IBF System?

CxHA PEEK Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K181115.

When did CxHA PEEK Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

CxHA PEEK Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16, under 510(k) number K181115.

Who is the listed applicant for CxHA PEEK Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CxHA PEEK Cervical IBF System?

The FDA product code for CxHA PEEK Cervical IBF System is ODP.

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Source officielle

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