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FDA 510(k)

Infrared Thermometer

Numéro K : K181215 · 2019-01-02

DemandeurShenzhen Finicare Co., Ltd.
Date de décision2019-01-02
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Finicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02 under 510(k) number K181215. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Thermometer?

Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02. The listed applicant is Shenzhen Finicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K181215.

When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02, under 510(k) number K181215.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Finicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer?

The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.

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