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FDA 510(k)

AlignRT Plus

Numéro K : K181218 · 2018-08-07

DemandeurVision Rt, Ltd.
Date de décision2018-08-07
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AlignRT Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07 under 510(k) number K181218. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AlignRT Plus?

AlignRT Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. The 510(k) number is K181218.

When did AlignRT Plus receive FDA 510(k) clearance?

AlignRT Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07, under 510(k) number K181218.

Who is the listed applicant for AlignRT Plus?

The FDA 510(k) record lists Vision Rt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlignRT Plus?

The FDA product code for AlignRT Plus is IYE.

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