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FDA 510(k)

PeDIA

Numéro K : K181424 · 2018-09-25

DemandeurPedia, LLC
Date de décision2018-09-25
Code produitBTC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PeDIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pedia, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K181424. The device is classified under product code BTC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PeDIA?

PeDIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Pedia, LLC. The 510(k) number is K181424.

When did PeDIA receive FDA 510(k) clearance?

PeDIA received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K181424.

Who is the listed applicant for PeDIA?

The FDA 510(k) record lists Pedia, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeDIA?

The FDA product code for PeDIA is BTC.

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Source officielle

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