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FDA 510(k)

Sebacia Microparticules

Numéro K : K181518 · 2018-09-06

DemandeurSebacia, Inc.
Date de décision2018-09-06
Code produitQCY
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sebacia Microparticles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sebacia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06 under 510(k) number K181518. The device is classified under product code QCY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sebacia Microparticles?

Sebacia Microparticles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06. The listed applicant is Sebacia, Inc.. The 510(k) number is K181518.

When did Sebacia Microparticles receive FDA 510(k) clearance?

Sebacia Microparticles received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06, under 510(k) number K181518.

Who is the listed applicant for Sebacia Microparticles?

The FDA 510(k) record lists Sebacia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sebacia Microparticles?

The FDA product code for Sebacia Microparticles is QCY.

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Source officielle

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