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FDA 510(k)

Stapleuses linéaires endoscopiques et unités de chargement pour usage unique

Numéro K : K181620 · 2018-09-18

DemandeurEzisurg (Suzhou) Medical Co., Ltd.
Date de décision2018-09-18
Code produitGDW
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ezisurg (Suzhou) Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18 under 510(k) number K181620. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use?

Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18. The listed applicant is Ezisurg (Suzhou) Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K181620.

When did Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18, under 510(k) number K181620.

Who is the listed applicant for Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Ezisurg (Suzhou) Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use?

The FDA product code for Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use is GDW.

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