Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Raycell MK1

Numéro K : K181737 · 2019-01-02

DemandeurBest Theratronics Limited
Date de décision2019-01-02
Code produitMOT
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Raycell MK1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Theratronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02 under 510(k) number K181737. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Raycell MK1?

Raycell MK1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02. The listed applicant is Best Theratronics Limited. The 510(k) number is K181737.

When did Raycell MK1 receive FDA 510(k) clearance?

Raycell MK1 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02, under 510(k) number K181737.

Who is the listed applicant for Raycell MK1?

The FDA 510(k) record lists Best Theratronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raycell MK1?

The FDA product code for Raycell MK1 is MOT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Best Theratronics Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K161324Raycell Mk2

Dispositifs connexes (Code : MOT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K201177RadGil2R3 X-Ray L.L.CK172087SANGRAYHitachi , Ltd.K161324Raycell Mk2Best Theratronics Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑