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FDA 510(k)

Blood Collection Accessory (BUCA)

Numéro K : K181754 · 2019-07-30

DemandeurNsp Tech Pte, Ltd.
Date de décision2019-07-30
Code produitJKA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Blood Collection Accessory (BUCA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30 under 510(k) number K181754. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blood Collection Accessory (BUCA)?

Blood Collection Accessory (BUCA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K181754.

When did Blood Collection Accessory (BUCA) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Collection Accessory (BUCA) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30, under 510(k) number K181754.

Who is the listed applicant for Blood Collection Accessory (BUCA)?

The FDA 510(k) record lists Nsp Tech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Collection Accessory (BUCA)?

The FDA product code for Blood Collection Accessory (BUCA) is JKA.

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Source officielle

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