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FDA 510(k)

exCellerator Cervical Collection Device

Numéro K : K182049 · 2019-04-25

DemandeurExcell Company, LLC
Date de décision2019-04-25
Code produitHHT
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

exCellerator Cervical Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excell Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25 under 510(k) number K182049. The device is classified under product code HHT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the exCellerator Cervical Collection Device?

exCellerator Cervical Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25. The listed applicant is Excell Company, LLC. The 510(k) number is K182049.

When did exCellerator Cervical Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

exCellerator Cervical Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25, under 510(k) number K182049.

Who is the listed applicant for exCellerator Cervical Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Excell Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exCellerator Cervical Collection Device?

The FDA product code for exCellerator Cervical Collection Device is HHT.

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K153128Kolplast Cervical Sample Collection KitKolplast CI SA

Source officielle

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