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FDA 510(k)

QT Ultrasound Breast Scanner - 1

Numéro K : K182213 · 2018-09-14

DemandeurQt Ultrasound, LLC
Date de décision2018-09-14
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qt Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K182213. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Qt Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K182213.

When did QT Ultrasound Breast Scanner - 1 receive FDA 510(k) clearance?

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K182213.

Who is the listed applicant for QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

The FDA 510(k) record lists Qt Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

The FDA product code for QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is IYO.

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Source officielle

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