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FDA 510(k)

Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs

Numéro K : K182241 · 2019-03-11

DemandeurSri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd.
Date de décision2019-03-11
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11 under 510(k) number K182241. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs?

Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11. The listed applicant is Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd.. The 510(k) number is K182241.

When did Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11, under 510(k) number K182241.

Who is the listed applicant for Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Black Tested for use with Chemotherapy Drugs is LZA.

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K182308Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Pink Tested for use with Chemotherapy Drugs

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Source officielle

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