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FDA 510(k)

MIST IC

Numéro K : K182246 · 2019-04-16

DemandeurImagine Milling Technologies, LLC
Date de décision2019-04-16
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MIST IC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imagine Milling Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-16 under 510(k) number K182246. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIST IC?

MIST IC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-16. The listed applicant is Imagine Milling Technologies, LLC. The 510(k) number is K182246.

When did MIST IC receive FDA 510(k) clearance?

MIST IC received FDA 510(k) clearance on 2019-04-16, under 510(k) number K182246.

Who is the listed applicant for MIST IC?

The FDA 510(k) record lists Imagine Milling Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIST IC?

The FDA product code for MIST IC is NHA.

Autres dossiers indiquant Imagine Milling Technologies, LLC en tant que demandeur

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K261122MIST ICK243009MIST ICK222368MIST IC

Dispositifs connexes (Code : NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Source officielle

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