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FDA 510(k)

LIAC S

Numéro K : K182374 · 2019-05-22

Date de décision2019-05-22
Code produitIYE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LIAC S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sit Sordina Iort Technologies Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K182374. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAC S?

LIAC S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Sit Sordina Iort Technologies Spa. The 510(k) number is K182374.

When did LIAC S receive FDA 510(k) clearance?

LIAC S received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K182374.

Who is the listed applicant for LIAC S?

The FDA 510(k) record lists Sit Sordina Iort Technologies Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAC S?

The FDA product code for LIAC S is IYE.

Autres dossiers indiquant Sit Sordina Iort Technologies Spa en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : IYE)

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Source officielle

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