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FDA 510(k)

Système de Spacer de Plateau

Numéro K : K182470 · 2018-11-26

DemandeurLife Spine
Date de décision2018-11-26
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Plateau Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K182470. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Plateau Spacer System?

Plateau Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Life Spine. The 510(k) number is K182470.

When did Plateau Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Plateau Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K182470.

Who is the listed applicant for Plateau Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plateau Spacer System?

The FDA product code for Plateau Spacer System is MAX.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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