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FDA 510(k)

Swiss LithoClast Trilogy

Numéro K : K182490 · 2018-10-09

DemandeurE.M.S Electro Medical Systems S.A
Date de décision2018-10-09
Code produitFEO
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Swiss LithoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09 under 510(k) number K182490. The device is classified under product code FEO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Swiss LithoClast Trilogy?

Swiss LithoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K182490.

When did Swiss LithoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LithoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09, under 510(k) number K182490.

Who is the listed applicant for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy is FEO.

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Source officielle

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