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FDA 510(k)

Appareil de Renouvellement de la Peau Avancé

Numéro K : K182498 · 2018-11-30

DemandeurJiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-11-30
Code produitONG
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advanced Skin Renewing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182498. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advanced Skin Renewing Device?

Advanced Skin Renewing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182498.

When did Advanced Skin Renewing Device receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Skin Renewing Device received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182498.

Who is the listed applicant for Advanced Skin Renewing Device?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Skin Renewing Device?

The FDA product code for Advanced Skin Renewing Device is ONG.

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