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FDA 510(k)

Nitrile Glove Powder Free Black

Numéro K : K182528 · 2018-11-15

Date de décision2018-11-15
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nitrile Glove Powder Free Black is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haining Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K182528. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Glove Powder Free Black?

Nitrile Glove Powder Free Black is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Haining Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K182528.

When did Nitrile Glove Powder Free Black receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Glove Powder Free Black received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K182528.

Who is the listed applicant for Nitrile Glove Powder Free Black?

The FDA 510(k) record lists Haining Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Glove Powder Free Black?

The FDA product code for Nitrile Glove Powder Free Black is LZA.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Haining Medical Products Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : LZA)

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Source officielle

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