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FDA 510(k)

Hair Boom 69

Numéro K : K182562 · 2018-11-16

DemandeurWontech
Date de décision2018-11-16
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hair Boom 69 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wontech. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182562. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hair Boom 69?

Hair Boom 69 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Wontech. The 510(k) number is K182562.

When did Hair Boom 69 receive FDA 510(k) clearance?

Hair Boom 69 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182562.

Who is the listed applicant for Hair Boom 69?

The FDA 510(k) record lists Wontech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Boom 69?

The FDA product code for Hair Boom 69 is OAP.

Autres dossiers indiquant Wontech en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191154Hair Boom 69

Dispositifs connexes (Code : OAP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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