FDA 510(k)

Gant de gynécologie en nitrile sans poudre, testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie (bleu)

Numéro K : K182600 · 2018-11-30

DemandeurBetter Care Plastic Technology Co., Ltd.

Date de décision2018-11-30

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182600. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue)?

Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182600.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182600.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue)?

The FDA 510(k) record lists Better Care Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue)?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue) is LZA.

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