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FDA 510(k)

Famille de dispositifs HS AMICA

Numéro K : K182605 · 2019-10-28

DemandeurH.S Hospital Service S.P.A
Date de décision2019-10-28
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HS AMICA devices family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H.S Hospital Service S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K182605. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HS AMICA devices family?

HS AMICA devices family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is H.S Hospital Service S.P.A. The 510(k) number is K182605.

When did HS AMICA devices family receive FDA 510(k) clearance?

HS AMICA devices family received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K182605.

Who is the listed applicant for HS AMICA devices family?

The FDA 510(k) record lists H.S Hospital Service S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS AMICA devices family?

The FDA product code for HS AMICA devices family is GEI.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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