Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FiXcision

Numéro K : K182664 · 2018-12-07

DemandeurAgency For Medical Innovations GmbH
Date de décision2018-12-07
Code produitKOA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FiXcision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agency For Medical Innovations GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K182664. The device is classified under product code KOA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FiXcision?

FiXcision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Agency For Medical Innovations GmbH. The 510(k) number is K182664.

When did FiXcision receive FDA 510(k) clearance?

FiXcision received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K182664.

Who is the listed applicant for FiXcision?

The FDA 510(k) record lists Agency For Medical Innovations GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiXcision?

The FDA product code for FiXcision is KOA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Agency For Medical Innovations GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K212659More-Cell-SystemK182013EasyInstruments

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑