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FDA 510(k)

Sonde de Température Réutilisable

Numéro K : K182751 · 2019-09-06

DemandeurShenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-09-06
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Reusable Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K182751. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reusable Temperature Probe?

Reusable Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182751.

When did Reusable Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Reusable Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K182751.

Who is the listed applicant for Reusable Temperature Probe?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable Temperature Probe?

The FDA product code for Reusable Temperature Probe is FLL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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