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FDA 510(k)

TMS-Cobot TS MV

Numéro K : K182768 · 2019-02-17

DemandeurAxilum Robotics
Date de décision2019-02-17
Code produitQFF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TMS-Cobot TS MV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axilum Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17 under 510(k) number K182768. The device is classified under product code QFF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TMS-Cobot TS MV?

TMS-Cobot TS MV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17. The listed applicant is Axilum Robotics. The 510(k) number is K182768.

When did TMS-Cobot TS MV receive FDA 510(k) clearance?

TMS-Cobot TS MV received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17, under 510(k) number K182768.

Who is the listed applicant for TMS-Cobot TS MV?

The FDA 510(k) record lists Axilum Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMS-Cobot TS MV?

The FDA product code for TMS-Cobot TS MV is QFF.

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K261471Zeta TMS Navigation SystemZeta Surgical, Inc.

Source officielle

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