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FDA 510(k)

DeepCT

Numéro K : K182875 · 2019-07-10

DemandeurDeep01 Limited
Date de décision2019-07-10
Code produitQAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DeepCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deep01 Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K182875. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeepCT?

DeepCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Deep01 Limited. The 510(k) number is K182875.

When did DeepCT receive FDA 510(k) clearance?

DeepCT received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K182875.

Who is the listed applicant for DeepCT?

The FDA 510(k) record lists Deep01 Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepCT?

The FDA product code for DeepCT is QAS.

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