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FDA 510(k)

Suprasorb A + Ag “R”

Numéro K : K183208 · 2019-08-15

DemandeurSpeciality Fibres and Materials, Ltd.
Date de décision2019-08-15
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Suprasorb A + Ag “R” is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Speciality Fibres and Materials, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K183208. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Suprasorb A + Ag “R”?

Suprasorb A + Ag “R” is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Speciality Fibres and Materials, Ltd.. The 510(k) number is K183208.

When did Suprasorb A + Ag “R” receive FDA 510(k) clearance?

Suprasorb A + Ag “R” received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K183208.

Who is the listed applicant for Suprasorb A + Ag “R”?

The FDA 510(k) record lists Speciality Fibres and Materials, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suprasorb A + Ag “R”?

The FDA product code for Suprasorb A + Ag “R” is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Source officielle

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