FDA 510(k)

GrayDuck Stent

Numéro K : K183374 · 2019-02-26

Date de décision2019-02-26

Code produitIYE

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GrayDuck Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poll Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K183374. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GrayDuck Stent?

GrayDuck Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is Poll Medical, LLC. The 510(k) number is K183374.

When did GrayDuck Stent receive FDA 510(k) clearance?

GrayDuck Stent received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K183374.

Who is the listed applicant for GrayDuck Stent?

The FDA 510(k) record lists Poll Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GrayDuck Stent?

The FDA product code for GrayDuck Stent is IYE.

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