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FDA 510(k)

Geomed Vascular Dilators

Numéro K : K183438 · 2019-09-03

DemandeurGeomed Medizin-Technik GmbH & Co.
Date de décision2019-09-03
Code produitDWP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Geomed Vascular Dilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geomed Medizin-Technik GmbH & Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-03 under 510(k) number K183438. The device is classified under product code DWP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Geomed Vascular Dilators?

Geomed Vascular Dilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-03. The listed applicant is Geomed Medizin-Technik GmbH & Co.. The 510(k) number is K183438.

When did Geomed Vascular Dilators receive FDA 510(k) clearance?

Geomed Vascular Dilators received FDA 510(k) clearance on 2019-09-03, under 510(k) number K183438.

Who is the listed applicant for Geomed Vascular Dilators?

The FDA 510(k) record lists Geomed Medizin-Technik GmbH & Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geomed Vascular Dilators?

The FDA product code for Geomed Vascular Dilators is DWP.

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Source officielle

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