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FDA 510(k)

Cenorin 610 Lavage-Pasteurisateurs/Disinfecteur de Haute Niveau et Cenorin 610HT Lavage-Pasteurisateurs/Disinfecteur de Haute Niveau

Numéro K : K183444 · 2019-09-09

DemandeurCenorin, LLC
Date de décision2019-09-09
Code produitLDS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cenorin, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09 under 510(k) number K183444. The device is classified under product code LDS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09. The listed applicant is Cenorin, LLC. The 510(k) number is K183444.

When did Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09, under 510(k) number K183444.

Who is the listed applicant for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

The FDA 510(k) record lists Cenorin, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

The FDA product code for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is LDS.

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