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FDA 510(k)

Kit de détection de Bacillus anthracis Applied Biosystems

Numéro K : K183462 · 2019-10-01

DemandeurMriglobal
Date de décision2019-10-01
Code produitQIF
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriglobal. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K183462. The device is classified under product code QIF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Mriglobal. The 510(k) number is K183462.

When did Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit receive FDA 510(k) clearance?

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K183462.

Who is the listed applicant for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

The FDA 510(k) record lists Mriglobal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

The FDA product code for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is QIF.

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Source officielle

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