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FDA 510(k)

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F

Numéro K : K183525 · 2019-09-06

DemandeurOlympus Medical Systems Corp.
Date de décision2019-09-06
Code produitPSV
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K183525. The device is classified under product code PSV. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K183525.

When did EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K183525.

Who is the listed applicant for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

The FDA product code for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is PSV.

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Dispositifs connexes (Code : PSV)

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K260401EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)Olympus Medical Systems Corporation

Source officielle

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