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FDA 510(k)

MucoPEG

Numéro K : K190144 · 2019-11-05

DemandeurSunbio, Inc.
Date de décision2019-11-05
Code produitLFD
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MucoPEG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K190144. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MucoPEG?

MucoPEG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Sunbio, Inc.. The 510(k) number is K190144.

When did MucoPEG receive FDA 510(k) clearance?

MucoPEG received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K190144.

Who is the listed applicant for MucoPEG?

The FDA 510(k) record lists Sunbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MucoPEG?

The FDA product code for MucoPEG is LFD.

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