Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs

Numéro K : K190210 · 2019-10-24

DemandeurAlphamed, Inc.
Date de décision2019-10-24
Code produitLZU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24 under 510(k) number K190210. The device is classified under product code LZU. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs?

Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24. The listed applicant is Alphamed, Inc.. The 510(k) number is K190210.

When did Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs receive FDA 510(k) clearance?

Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24, under 510(k) number K190210.

Who is the listed applicant for Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs?

The FDA 510(k) record lists Alphamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs?

The FDA product code for Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs is LZU.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LZU)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241229Hello,eyes® BIO PlugBio Optics Co., Ltd.K222164Visant Medical Canalicular PlugVisant Medical, Inc.K213988SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular PlugOasis Medical, Inc.K162361Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular PlugOasis Medical, Inc.K161673LacriPro Punctum PlugLacrimedics, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑