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FDA 510(k)

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads

Numéro K : K190245 · 2019-06-04

DemandeurPdo Max, Inc.
Date de décision2019-06-04
Code produitNEW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04 under 510(k) number K190245. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. The 510(k) number is K190245.

When did PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads receive FDA 510(k) clearance?

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04, under 510(k) number K190245.

Who is the listed applicant for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

The FDA 510(k) record lists Pdo Max, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

The FDA product code for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is NEW.

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