Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Addivation Medical Cervical Interbody System

Numéro K : K190291 · 2019-07-30

DemandeurAddivation Medical, LLC
Date de décision2019-07-30
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Addivation Medical Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Addivation Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30 under 510(k) number K190291. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Addivation Medical Cervical Interbody System?

Addivation Medical Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30. The listed applicant is Addivation Medical, LLC. The 510(k) number is K190291.

When did Addivation Medical Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Addivation Medical Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30, under 510(k) number K190291.

Who is the listed applicant for Addivation Medical Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Addivation Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Addivation Medical Cervical Interbody System?

The FDA product code for Addivation Medical Cervical Interbody System is ODP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : ODP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489Système de cage cervicale expansible BluEXL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130Système de fusion interbodyque C.A.C.A. Medical, LLCK260840Système de cage cervicale expansible BluEXL&K BIOMED Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑