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FDA 510(k)

Site Seal SV

Numéro K : K190351 · 2019-07-02

DemandeurEnsite Vascular
Date de décision2019-07-02
Code produitDXC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Site Seal SV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensite Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02 under 510(k) number K190351. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Site Seal SV?

Site Seal SV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02. The listed applicant is Ensite Vascular. The 510(k) number is K190351.

When did Site Seal SV receive FDA 510(k) clearance?

Site Seal SV received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02, under 510(k) number K190351.

Who is the listed applicant for Site Seal SV?

The FDA 510(k) record lists Ensite Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Site Seal SV?

The FDA product code for Site Seal SV is DXC.

Autres dossiers indiquant Ensite Vascular en tant que demandeur

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K210681SiteSeal SV

Dispositifs connexes (Code : DXC)

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Source officielle

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