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FDA 510(k)

Mediracer NCS

Numéro K : K190536 · 2019-09-25

DemandeurMediracer OY
Date de décision2019-09-25
Code produitJXE
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mediracer NCS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediracer OY. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K190536. The device is classified under product code JXE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mediracer NCS?

Mediracer NCS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Mediracer OY. The 510(k) number is K190536.

When did Mediracer NCS receive FDA 510(k) clearance?

Mediracer NCS received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K190536.

Who is the listed applicant for Mediracer NCS?

The FDA 510(k) record lists Mediracer OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mediracer NCS?

The FDA product code for Mediracer NCS is JXE.

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