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FDA 510(k)

COPAL exchange G Hip and Knee Spacers

Numéro K : K191016 · 2019-11-01

DemandeurHeraeus Medical GmbH
Date de décision2019-11-01
Code produitKWY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

COPAL exchange G Hip and Knee Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K191016. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the COPAL exchange G Hip and Knee Spacers?

COPAL exchange G Hip and Knee Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K191016.

When did COPAL exchange G Hip and Knee Spacers receive FDA 510(k) clearance?

COPAL exchange G Hip and Knee Spacers received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191016.

Who is the listed applicant for COPAL exchange G Hip and Knee Spacers?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COPAL exchange G Hip and Knee Spacers?

The FDA product code for COPAL exchange G Hip and Knee Spacers is KWY.

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