Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Fungitell STAT

Numéro K : K191167 · 2019-07-17

DemandeurAssociates of Cape Cod, Inc.
Date de décision2019-07-17
Code produitNQZ
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fungitell STAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Associates of Cape Cod, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17 under 510(k) number K191167. The device is classified under product code NQZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fungitell STAT?

Fungitell STAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17. The listed applicant is Associates of Cape Cod, Inc.. The 510(k) number is K191167.

When did Fungitell STAT receive FDA 510(k) clearance?

Fungitell STAT received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17, under 510(k) number K191167.

Who is the listed applicant for Fungitell STAT?

The FDA 510(k) record lists Associates of Cape Cod, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fungitell STAT?

The FDA product code for Fungitell STAT is NQZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑