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FDA 510(k)

Palm Bladder Scanner - PBSV5.1

Numéro K : K191307 · 2019-06-05

DemandeurMianyang Meike Electronic Equipment Co., Ltd.
Date de décision2019-06-05
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mianyang Meike Electronic Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K191307. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Palm Bladder Scanner - PBSV5.1?

Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Mianyang Meike Electronic Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K191307.

When did Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 receive FDA 510(k) clearance?

Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K191307.

Who is the listed applicant for Palm Bladder Scanner - PBSV5.1?

The FDA 510(k) record lists Mianyang Meike Electronic Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palm Bladder Scanner - PBSV5.1?

The FDA product code for Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 is IYO.

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Source officielle

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